INGENIERO DE VALIDACIÓN
REQUISITOS: Químico farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico, Químico Farmacéutico, Ingeniero Biotecnólogo.
EXPERIENCIA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
En calificación/ Validación: áreas, servicios, equipos y procesos. (1 a 2 años).
Procesos de manufactura. (6 meses).
CONOCIMIENTOS EN:
*NOM-059-SSA1-2015, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
*Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación
*Estadística básica.
*Calificación de áreas.
*Calificación de sistemas críticos.
*Calificación de equipos productivos
*Validación de procesos y limpieza.
*Paquete office (Excel, Word, Power Point, Access, Project, etc.)
HABILIDADES:
Capacidad de Liderazgo, Excelente habilidad de comunicación Verbal y escrita, Orientación al logro de Resultados, Propositivo, Capacidad de trabajo en equipo y bajo presión, Excelente Presentación, Trato con Clientes.
FUNCIONES GENERALES:
*Diseñar y planear las calificaciones y validaciones que se le asignen.
*Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
*Análisis de resultados y datos para la elaboración del reporte de calificación/validación.
*Manejo de equipos de para pruebas de calificación/validación.
*Realizar y dar seguimiento a los sistemas de gestión de calidad: Gestión de riesgos, desviaciones, controles de cambio.
Zona para laborar: GUADALAJARA